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近日，华兰生物董事长安康在接受媒体访问中表示：“华兰将由一家上市公司变为三家上市公司。”这意味着，继华兰疫苗申请分拆至创业板获得受理后，华兰生物另一参股子公司华兰基因工将在今年开始进入上市准备工作。
安康还表示：“把基因公司发展起来，是我们的一个策略，希望明年能实现‘一家上市公司变三家’的目标。”
如果华兰疫苗和华兰基因都能实现上市，那么华兰生物将成为国内唯一一家形成“血制品+疫苗+单抗”布局的生物制品平台，这是如天坛生物、沃森生物等竞争对手想做却没做成的事业。那么，筹备上市的生物药资产包华兰基因是否具备核心竞争力呢？华兰生物能否借助这波分拆上市潮再重回千亿市值？
据资料介绍，华兰基因主要研发、生产重组蛋白和单克隆抗体药物，目前已取得曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗、德尼单抗、帕尼单抗和伊匹单抗7个单抗品种临床试验批件，正在按计划开展临床试验。另外，还有三个创新药处于临床前研究。（下图为华兰基因的管线梳理）
今年2月，CDE发布了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》。这个政策又被业界视为生物类似药一致性评价的开端，直接表明了生物类似药的带量集采将很快到来。另外，政府代表还表示：“原研药加通过一致性评价的仿制药，只要达到三家就可以列入集采。”根据健识局统计的数据，华兰基因的四条处于临床三期的生物类似药管线，将面临残酷的竞争。
如果说首仿还能喝口汤的话，那么作为第三名之后的竞争者，将很难获得像样的优势。
不仅生物类似药管线面临激烈的竞争，在创新药研发竞赛上，未来同样可能面临极大的竞争压力。
华兰基因目前的的三条新药管线，全部源自于和铂医药的全人源抗体转基因小鼠技术平台（HCAb及H2L2平台）。对于和铂的抗体平台，其获得了诸如信达、百济、正大天晴、艾伯维等一众下游客户买单方和机构的认可，但从最后产出端来看，其仍然需要时间充分证明自己（目前未有源自该抗体平台产生的重磅药物），这也是为何和铂医药上市后股价疲软的根本原因。多发性骨髓瘤在我国的发病率约为1-2.5/10万，对发于中老年人群，几乎无法治愈，且面临多次复发的问题。国内拥有10万名多发性骨髓瘤存量患者。南京传奇的BCMA CAR-T疗法治疗多发性骨髓瘤表现出了不错的临床数据，但CART相较于双抗而言，天然存在着规模化生产（成本）的劣势。BCMA/CD3双抗的研发，目前全球第一梯队的企业为强生、安进、BMS，在一期的数据上，安进的产品表现出了更佳的临床数据表现，ORR高达89％，CR达44％，并且在应答后七个月或更长时间都没有进展。而国内药企在该靶点的研发上，普遍处于临床前，代表企业有鲁南制药、和铂医药等。根据临床前试验评估，华兰基因/和铂医药联合研发的BCMA/CD3 特异性双抗，可能会大幅减少细胞因子风暴CRS发生率，该管线预计2022年申报IND。Claudin18.2蛋白是位于细胞膜上的一个跨膜蛋白，在全球范围内都属于前沿和热门额度靶点，并在多种肿瘤（尤其是消化系统肿瘤及其转移瘤）中高表达。该靶点的靶向药物主要有单克隆抗体、双特异性抗体、CAR-T细胞三种，现阶段药企主要集中在单抗药物的研发，但是双抗也有新的进展，比如安进的CD3/Claudin 18.2双抗、Sparx Therapeutics的PD-L1/ Claudin 18.2双抗都值得期待。从研发进展看，目前最快的是安斯泰来的Zolbetuximab，已经进入III期临床，其次是创胜、凯兴生命科技、南京传奇处于I期临床。华兰基因所处的阶段和大部分药企一样，仍处于临床前研究阶段，面对如此拥挤且自身进度不占优势的靶点赛道，想要做出差异化并脱颖而出，难度很大。
PD-L1/TGF-β靶点的双抗药物，国内除了恒瑞医药的SHR-1701外，还有默克的M7824、普米斯生物的PM8001（1/2a 期）、创胜集团的TST005（临床前）。去年9月，恒瑞医药PD-L1/TGF-β双抗SHR-1701两项新适应症获批临床，分别是III 期 NSCLC 的维持治疗和晚期/转移性胰腺癌一线治疗，处于该领域的领先位置。
小结：上述针对华兰基因目前管线进行梳理后，实际上就是以生物类似药为主打的基本盘，从和铂引进的三款管线虽然有一定国际视野，但即便上市也很难获得市场的青睐。要知道，香港市场去年下半年已经对一些主打Lisence in又或是拼凑出来的Biotech进行了暴锤，华兰基因如真有野心做大做强，那么或许依然需要短期内引进国外相对成熟且重磅的管线作为预期支撑，后再重点打造自身的研发实力了。
二、“华兰疫苗+血制品”，疫苗负责攻，血制品负责守
其实梳理完华兰基因，基本上能理解为什么高瓴和晨壹为什么只抢华兰疫苗的份额而不是非公开发行直接进入华兰生物（虽说华兰基因不并表），因为华兰生物最具弹性和竞争力的资产包，一定是疫苗板块。
2017-2019年，公司主营收入来自于流感疫苗的比例分别为66.25%、87%、99.55%，呈现逐年上升的趋势。其中2019年公司流感病毒裂解疫苗占全国签批发总量的42%，四价流感病毒裂解疫苗占全国签批发总量的86.9%。对于流感疫苗的增长，其一在于国内接种渗透率的提升趋势，国内流感疫苗接种率长期以来并不高，每年约2%，不及美国超50%、英国超70%的接种率。其二在于随着华兰疫苗和金迪克等国产厂商产能的释放，由于四价流感疫苗覆盖率更加全面，四价存在部分替代三价的长期趋势。华兰疫苗是目前国内最大的流感疫苗生产基地，同时也是国内首家、全球第五家通过流 感疫苗WHO 预认证的企业，产品质量行业领先。2019年销量超过800万支，同比增长60%以上，为公司带来显著业绩弹性。据预测，华兰疫苗将在流感疫苗市场保持优势地位，占据流感市场35%-40%左右的份额，未来公司流感疫苗收入规模有望达到40亿元左右，预计净利润率在30%-35%，对应净利润在12-14亿元，若按保守40倍估值来计算，华兰生物四价流感疫苗估值起码在480亿-560亿元。除在售产品外，公司研发管线也逐步清晰，即将上市的重磅品种有狂犬疫苗、儿童型四价流感疫苗等。
长期以来，血制品板块一直都是华兰生物的核心业务，其业务特点为需求刚性、行业维持个位数低增长、浆站管理严格受到政策控制。短期虽然受到新冠疫情扰动而影响公司销售费用和产品单价，但未来大概率将维持低增速持续为公司贡献现金流。
总结：当前市值756亿的华兰生物分别持有疫苗、基因公司的75%、40%股权，相信其中价值最大的莫过于华兰疫苗的资产。投资者对于这种多分拆上市的公司，投资子公司还是母公司的提问总是不绝于耳，显然针对华兰系，等待华兰疫苗上市再择机进入是最好的选择，毕竟它并不具备像微创医疗那样强大的孵化&创新能力，以及总是能给投资者意料之外的惊喜。喜欢我们文章的朋友点个“在看”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~瞪羚投研星球：成为优秀的投资人，有一款提升整合效率的工具非常重要。小编将各个渠道的医疗健康领域研究报告、券商及投资机构重点公司调研纪要、第三方机构行研报告整合起来。定期在星球内为信赖咱们瞪羚社的朋友提供精选的珍贵材料，一来节省企业、投资人朋友们投研花费的时间和精力，二来会就行业内的事件和精选的研报发表一些观点、提醒潜在的投资机会，需要的朋友可以支持一下哦。
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