“旱涝保收”的医药细分领域——CRO!

不知道家人们发现了没有，在几年前，想要在像是北上广深这样的大城市落户是非常难的，但2017年之后，各个大城市都相继不同程度的降低了落户的门槛。而在各大城市“抢人大战”的背后，反映出的是年轻劳动力正在逐步减少，老年人口逐步增多！

按国际标准，如果一国65岁及以上人口占比达7%，该国被称为老龄化社会；如果达14%即是老龄社会；该比例达21%则称为超老龄社会。我国从2000年开始步入老龄化社会。如果未来老龄化速度延续过去10年的平均速度，我国在2027年就会进入老龄社会。

资本像是一头嗅觉敏锐的野兽，对于我国逐步步入老龄化社会一事自然早就知道，于是纷纷开始对大健康产业进行布局，这其中医药行业便成为了重点。但医药行业细分领域很多，今天老吴就从医药行业中挑出CRO领域来讲讲。

一、什么是CRO?

CRO，即合同研发组织，是指通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的公司或机构，其业务模式主要是接受客户委托，按照行业法规及客户要求提供从药物研发到上市过程中的全流程或部分流程服务。

上世纪90年代末期，以昆泰、科文斯为代表的全球CRO巨头开始进军中国市场，形成了国内CRO行业的雏形。1998年，国药药品监督管理局正式挂牌成立，并制定颁布了一系列药品管理法规。至此，我国CRO行业发展步入快车道。2003年，我国颁布了《药品临床试验质量管理规范》，规定新药试验申办者可委托外包部分工作给CRO，直接激活了CRO市场。此后，国内CRO公司如雨后春笋般涌现，国内优秀的龙头CRO公司纷纷走上上市之路，开 启了国内CRO行业发展的新篇章。

目前，国内上市CRO公司仅A股就有十余家，市值合计近8000亿，CRO已然成为二级市场关注度较高的板块之一。

CRO行业分为两类，临床前CRO和临床CRO。

临床前CRO从事化合物研究服务和临床前研究服务，主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工业研发、安全性评价研究服务、药代动力学、药理毒理学、动物模型的构建等。目前国内从事临床前CRO的主要公司有药明康德、康龙化成、昭衍新药、睿智化学、美迪西等。

临床CRO针对临床试验阶段的研究提供服务，涵盖临床I-IV期技术服务、临床数据管理和统计分析、新药注册申报等。国内从事临床CRO的主要公司有泰格医药、药明康德等。

二、CRO的市场规模怎么样？

目前全球CRO市场有近600亿美元的的规模，增速依旧稳定。国内CRO虽然起步较晚，但也有近百亿美元规模，目前正处快速增长阶段。

据弗若斯特沙利文数据，2020年全球CRO市场规模达575亿美元，预计未来3年复合增速9.79%。2020年国内CRO市场规模83亿美元，其中临床CRO市场规模60亿美元，临床前CRO市场规模23亿美元，预期未来3年复合增速27.49%，远高全球市场增速。

随着已开发新药的增加，在研新药往往面临专利障碍、新靶点寻找困难等问题，新药研发难度与日俱增。药企的平均单个新药的研发投入在持续上升，而研发投入的弗若斯特沙利文的数据，2020年全球医药研发投入1915亿美元，未来三年复合增速4%。2020年中国医药研发投入270亿美元，未来三年复合增速23%。回报率却在持续下降。在成本控制的压力下，药企外包研发给CRO公司的意愿增强。

三、总结

医药研发是一项高风险高回报的生意，因而制药企业尤其是创新药企业的研发结果有很大不确定性。而CRO作为医药研发的“卖铲人”，对比之下则有旱涝保收的优势。

目前绝大多数CRO企业都是订单合同模式，“一手交钱，一手交货”。即使CRO和药企有深度合作，部分订单采用较为激进的风险共担模式，也不会对CRO公司整体业绩造成很大波动。因此，CRO的收入相对比较稳定，尤其是在医药研发行业景气度向上的时候，CRO的景气度也会稳定向上。

（注：文中提到的个股仅为参考，不作投资建议！）

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